海南药品真研试点品种增至11个

近日，随着磷酸芦可替尼乳膏被正式纳入博鳌乐城药品临床真实世界数据应用试点，至此海南药品真研试点品种增至11个。这是海南日报记者日前从海南省药监局获悉的。

据悉，此前已有4个创新药品在海南利用真实世界数据作为临床辅助评价证据加速产品注册上市，为提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性提供了新的解决途径和方案。

真实世界数据应用试点是国家药品审评审批制度改革的重要探索，也是我省医疗领域重大制度创新。5年来，真实世界研究试点工作进入常态化、规范化、长效化轨道，工作机制良好运转，乐城真实世界研究工作进一步提速，为我国药品审评审批制度改革提供了“海南智慧”。