湖南执先科技有限公司总经理欧阳波
执着领先开新页 ,报国冰心颂中华
---访湖南执先科技有限公司总经理欧阳波
位于长沙经开区星为创芯园的湖南执先科技有限公司,是一家专注于高精度无泵灌装系统的研发、生产、销售及服务于一体的高新技术型企业。多年来,企业不断推进创新成果从“书架”到“货架”、从“实验室”到“市场”的转化,积极培育发展新质生产力,致力于为制药行业提供无菌风险更低,制药更安全,操作更简单,精度更高的灌装系统,为世界制药工业装上“安全心”,。如今,执先科技的产品已经升级到了第九代,正如品牌所表达的“执着、领先”,回顾执先科技一路走来的春华秋实,每一步都走得那么踏实而坚定。
锲而不舍 壮志在怀跨步行
“现在做新产品研发和推广太难了,别再浪费时间了。”这样的话,欧阳波以前经常听到。自党的十八大以来,我国生物医药产业总体规模快速增长,创新药物研发能力显著提升,随着NMPA成为PIC/S正式申请者,我国无菌药品的GMP更是要求进一步与国际接轨,生物制剂因其内在的生物活性成分、复杂性和敏感性,对于无菌的环境要求更为严苛。无菌制剂灌装,作为生物药GMP生产的关键环节,亦需要更前沿的知识、更精巧的设计、更专业的人员保障药品质量,而这一切,正是欧阳波及其团队一直在努力的、曾被不少人劝放弃的事业。
十年磨一剑。如今,走过一段艰难的自研之路,执先科技的“铁军”队伍终于走上了正轨,以其卓越的创新能力,革故鼎新,锐意进取,现已申请了92件专利申请(发明专利28件、实用新型专利61件、外观设计专利3件)、获得授权的共74件;共申请了4件PCT(其中有2件分别进入了欧洲和美国、进入美国的2件均已授权),其中代表性的“无泵灌装系统”技术,完全颠覆了传统灌装泵的结构原理,采用极简的设计理念,简化结构、简化操作,无菌风险更低、生产更安全,灌装精度可达千分之二,各项指标均位居国际、国内领先水平。
创新决胜未来。十余年前,欧阳波大学一毕业,就很幸运地通过层层考核,来到了生物制药装备行业,在实践中,他敏锐地发现,行业里存在对进口依赖程度较高、原始创新能力相对薄弱、成果转化效率不高;高层次人才和创新成果与一些发达国家之间存在不小的差距;缺乏具有国际竞争力的龙头企业等问题,这些都在一定程度上制约了我国生物医药产业的竞争力提升与高质量发展。这让欧阳波和几位行业内资深工程师有了“把创新发展的主动权牢牢掌握在自己手中”的想法,执先科技也就一点点萌芽、发展、壮大,在奋斗的历程中实现了高质量发展,书写下了新时代的优异答卷。
开创者的路,并不好走,首先要迈过技术攻关这个“拦路虎”。灌装是在无菌环境中进行灌封,并采用悬浮粒子在线监测系统(包括浮游菌、沉降菌)实时监测,看似简单,实则要解决许多细节上的难题:传统柱塞泵在灌装过程中,生物制剂最普遍的蛋白分子很容易在固液分界面形成蛋白膜,再加上生物制剂在柱塞泵的抽取作用力下,从小直径突变进入大直径空间,液体压力突然释放,容易形成激射紊流,激射紊流会造成大分子碰撞聚集,形成蛋白聚体,进而影响分子结构,导致药品被污染。
为了解决诸如传统柱塞泵等的无菌操作困难,蠕动泵灌装精度不高、柱塞泵分子破坏力大、蠕动泵容易产生磨损微粒等行业痛点,执先科技团队成员紧密配合,24小时随时待命,有问题不过夜,建立了“一对一”机制,随时将问题实录下来,形成翔实的一手资料,并通过分组制、轮班制,定期学习、讨论和论证。“一时有困难不怕,只要拿出‘小笔头、大脚板’的认真劲儿,就能克服一切困难。”欧阳波常常给自己和团队打气。在这样的碰撞与研讨中,执先科技的成员们逐渐都成长为了行家里手。
用户痛点就是发力点,行业难点就是机会点。在市场和实验室之间的来回奔波下,执先科技的“无泵灌装系统”成熟落地,该系统目前主要应用于制药行业的药品灌装,精度最高可达千分之二,比国家标准提高了5-10倍,装量稳定,告别了频繁抽检不微调、一根软管贯串,再也不用担心交叉污染;该设备适用范围较广,从0.03毫升到50毫升灌装都可以使用一套设备,在降低药品生产企业设备成本的同时,还可提高得药率达4%,现已被广泛应用于生物制药领域。
势如破竹 凌云亮剑试锋芒
至今,执先科技在简化无菌操作、提高灌装精度、控制滴漏飞溅、减少剪切破坏及解决多规格多品种共线等方面均表现亮眼,助力我国走完了药品监管国际化的“最后一公里”。
作为团队组织和建立的参与者与见证者,谈起“无泵灌装系统”每一代的技术更新,欧阳波都如数家珍:第一二代集中提高灌药的精度,成功地把精度提升至0.2%,在国际上目前都没有被突破;第三四代解决了软管磨损问题,相比于普通蠕动泵,最高可将软管磨损微粒减少约95%,有效降低了因磨损微粒吸附在生物分子上造成的分子聚集风险;第五代样机将方形布局优化为圆形布局,避免了卫生死角的产生……一次又一次的更新迭代,执先科技通过大量的实战应用,研发、制造团队积累下了宝贵的经验,不断进行改进提高,自产智能装备不仅用得上,而且用得好。无泵灌装系统也在医药制造装备领域取得了4个“最”:操作最简单、拆装最快捷、无菌风险最低、灌装精度最高。
眼见为实。一直以来,执先科技都围绕着“功能,环保,省力,美丽,舒服”的大方向,在实操现场,可以看到执先科技无泵灌装系统的管路设计实现了完全可视化,工作泵管被巧妙地置于两个活动滚轮之间,并采用自动锥面定位,极大程度地简化了安装、拆卸流程,无需“开门装泵后关门自净”以及“两人协同操作换管”的操作方式,仅通过两根手指,便能在短时间内轻松完成管路的更换,整个操作过程只需8分钟,显著地降低了人工操作的染菌风险与设备维护所需的时间;同时相比于陶瓷泵,执先科技的无泵灌装系统不存在析晶卡泵现象,不消耗换泵时间,进而可免去因析晶卡泵进行换泵操作的无菌风险,形成良性循环。在清洁灭菌环节中,执先科技无泵灌装系统的操作流程亦极为简便。该系统通过一根软管将分液器与灌针连通,中间的无阀门设计,彻底地消除了卫生死角,在传输过程中,液体除与软管和316L接头接触外,不会与其他任何介质再接触,极大程度地规避了交叉污染与无菌污染风险,从开始到结束,从外观到内核,每个步骤都做到了无可挑剔、细节满满。
发力新赛道,拓展新空间,在发展的同时,执先科技亦专业化于多元化发展,搭建人尽其才的大舞台,营造出“加快发展,人才为先;跨越赶超,人人有责”的创新氛围,以及“吃得苦,吃得透,吃得亏,吃得开”的用人理念,坚持人才自主招聘、自主培养,形成了“慧根、会跟、汇跟、惠跟”的人才团队文化,企业内部还设立了科技进步奖,对有创新成果的关键核心人员进行重奖。
“在这里有更多学习、探索和创新的空间”,企业一位年轻的工程师如是说。在这种人才氛围下,执先科技各部门关联度高、相互支撑作用强,也打开了发展空间。从“执着、领先,把技术牢牢抓在自己手中”到“让世界看重中国”,新的产业版图已然成形。
气贯长虹 顺风飞翔展未来
志合者,不以山海为远。凭借着优质的技术和贴心的服务,执先科技与国药集团、广药集团、九芝堂药业等知名企业都达成了战略合作伙伴关系,并走出国门,赴德国、俄罗斯、孟加拉等国,持续拓展海内外“朋友圈”。
人民幸福,健康为“要”。向科学要答案,通过加强基础研究、科技供给,不仅可以为新领域破题注入原动力,也为行业发展蹚出了一条持续创新、为人民幸福谋长远的通衢大道,执先科技一直在行动。最值得一提的是,执先科技在国际舞台上诚信、负责的态度,实实在在地为祖国争了光。
2020年初,执先科技销往武汉的第二、三批产品的进口以色列电机在安装调试过程中需要技术,但当时正处疫情初期,交通不便,客户自己都安慰说“不着急”,但执先科技还是克服了重重困难,第一时间为客户解决了问题,一次损失了50多万,最令欧阳波感动的是,团队的每个人都体谅企业的难处,纷纷表示宁可自己迟发薪水,也要先照顾客户。后来,这批灌药机器也在疫情攻坚时期发挥了重大作用,执先科技的努力不仅守护了企业,也为行业发展做出了一份贡献。
生命不息,创新不止。医药行业是一个快速发展的行业,新的药物不断被研发出来,这就要求灌装系统能够适应新产品的生产需求,谈到接下来的具体规划,欧阳波表示会在“智能化”方面下足功夫,因为产品已经做得很好,但仍存在技术壁垒,对使用者有技能要求,现在团队正想做一个具有智能化功能、傻瓜式操作的产品出来,让客户收到货便能够直接上手。从企业的角度来讲,在未来的5—8年里,企业的核心技术和品牌才是根本,但策略的每一步执行落地都要不忘初心,承担社会责任。执先科技相信,沿着“实业报国”这条道路坚定地走下去,必将创造出更加光明的未来,把制造强国的梦想化为现实。
厚植沃土万木兴,枝繁巢暖金凤飞。以无畏的姿态,放眼全球、放眼未来,执先科技不畏风浪、扬起风帆,在世界经济的汪洋大海中,与全球共享新机遇,扎根华夏,勇于展现自己的独特魅力和创新成果,在科技创新的征途上,不断攀登新的高峰,共同开创人类更加美好的新未来!
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